近日，齐鲁制药的氨磺必利注射液（欧可止®）正式获得国家药品监督管理局的批准，成为国内首款获批上市的氨磺必利注射液。这款产品旨在为成人术后恶心和呕吐（PONV）的预防提供新的解决方案，可以单独使用或与其他类型的止吐药共同应用。

术后恶心和呕吐是外科手术中较为常见的不良反应，发生率通常在20%-30%之间，对于高风险患者，发生率更是高达80%。传统的多巴胺受体拮抗剂常常伴随严重的不良反应，限制了其在PONV防治中的应用。作为一种选择性多巴胺-2（D2）和多巴胺-3（D3）受体拮抗剂，氨磺必利注射液填补了当前缺乏高效、安全的多巴胺受体拮抗剂的市场空白。

在2020版《术后恶心呕吐管理专家共识（第四版）》中，氨磺必利注射液被推荐为首选的多巴胺拮抗剂。这一药物主要通过肾脏代谢，更少依赖肝酶代谢，因此与其他药物联合使用时，发生相互作用的风险相对较低。它可以与其他止吐药物联合使用，从而进一步降低术后恶心和呕吐的发生率，减少医疗支出，减轻患者的不适感，提高PONV的防治效果。

早在2020年，该药物就在美国获得批准上市，但在国内市场一直未有售。为满足广大患者的需求，齐鲁制药于2021年启动了该药物的研发项目，严格遵循“质量源于设计”的原则，确保药物质量与原研一致。在临床开发方面，研究方案也严格遵循中国的临床应用实践，积极加速了产品的研发进程。

临床研究显示，欧可止®的疗效和安全性与原研产品相当，并且与安慰剂相比，可以显著有效地预防术后恶心和呕吐。临床试验中，达到完全缓解的受试者比例明显更优，同时也展现了良好的安全性。齐鲁制药的欧可止®获批准后，成为国内首款专门用于预防PONV的高选择性多巴胺受体拮抗剂，可以显著改善患者的中重度恶心及呕吐症状，单药使用和联合用药均展现出良好的安全性和疗效。

齐鲁制药的氨磺必利注射液的上市，不仅扩展了其止吐药品种线，与现有的阿瑞匹坦注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液等产品形成协同效应，还为临床医生和患者提供了全新的国产PONV预防和治疗选择，这无疑是Z6·尊龙凯时对健康领域的重要贡献。